CE認(rèn)證技術(shù)文件必須使用歐盟官方語言之一：便于了解產(chǎn)品操作的必要說明；產(chǎn)品組裝說明；組裝在產(chǎn)品內(nèi)其他產(chǎn)品的合格性聲明的復(fù)件；最后的原件制造之日或連續(xù)制造日起的至少十年內(nèi)，技術(shù)文檔必須可供調(diào)用；CE認(rèn)證制造商必須對組件、部件或進(jìn)行研發(fā)和測試，來測定其研發(fā)和制造是否能被安全組裝和使用，相關(guān)報告和記錄收進(jìn)技術(shù)文檔；技術(shù)文檔無需包含有關(guān)產(chǎn)品零部件的詳細(xì)信息，除非其中有內(nèi)容跟驗證符合基本健康和安全要求密切相關(guān)。

?

技術(shù)文檔一致性評估及整改十一、編寫一致性聲明(DOC)十二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書十三、產(chǎn)品加貼CE認(rèn)證標(biāo)志、產(chǎn)品CE認(rèn)證的基本常識和要求。

?

生產(chǎn)企業(yè)需要準(zhǔn)備的工作：產(chǎn)品在投放市場和交付使用前，其制造商或授權(quán)代表應(yīng)：1．確保產(chǎn)品符合附件I中列出的有關(guān)基本健康和安全要求；2．確保附錄A部分中提到的技術(shù)文件可供調(diào)用；3．提供必要的信息，如：使用說明書；4．按照條款l2中的要求，開展合理的合格性評估程序；5．按照要求編寫CE合格性聲明，并確保其隨產(chǎn)品一起投放市場；6．按照條款l6中的要求，加貼CE標(biāo)識。

?

CE認(rèn)證標(biāo)志的合格評定程序的總體要求：1．若產(chǎn)品不屬于附件Ⅳ中所述的類型(非危險性機(jī)械)，制造商或其授權(quán)代表應(yīng)通過內(nèi)部檢查來進(jìn)行合格性評估程序(模式A)。

?

若產(chǎn)品屬于附件Ⅳ中所述的類型，并且依據(jù)條款中提到的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造，若這些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包括所有相關(guān)的康健和安全要求，制造商和授權(quán)代表應(yīng)進(jìn)行下列程序之一。

?

產(chǎn)品制造過程內(nèi)部檢查進(jìn)行合格性評估，參考附件VIII；b．附件Ⅸ中所述的EC型式試驗，附加·22·附件VIII第3點中所述的機(jī)械制造過程內(nèi)部檢查；c．附件x中所述的全面質(zhì)量保證程序。3．若產(chǎn)品屬于附件Ⅳ中所述類型，并未依據(jù)條款中提到的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造，或只有部分依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制造，或這些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不包括所有相關(guān)的康健和安全要求，或所述產(chǎn)品的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不存在，則制造商或授權(quán)代表應(yīng)該進(jìn)行以下程序之一。